奥拉帕尼在哪些国家获批了胰腺癌适应症

  • A+
所属分类:奥拉帕尼

奥拉帕尼在哪些国家获得批准了胰腺癌适应病症?欧洲药物管理局建议奥拉帕尼被批准作为单一治疗方法用于维持医治具有转移扩散性胰腺癌且至少经过16周仍未进展的生殖系BRCA1/2突变(gBRCAm)的成年患病者一线化学疗法方案中铂的医治。这是基于第3期POLO试验的结果。该试验表明,奥拉帕尼转移扩散性胰腺癌gBRCA患病者无疾病进展或去世的时间几乎翻了一番,高达中位数7.4个月,而安慰剂组为3.8个月。

奥拉帕尼在哪些国家获批了胰腺癌适应症

奥拉帕尼在POLO试验中的安全特性和耐受性与以前的试验一致。最常见的不良反应(ARs)≥10%是疲劳/乏力(60%),恶心(45%),腹痛(34%),腹泻(29%),贫血(27%),食欲下降(25%) ),便秘(23%),呕吐(20%),背痛(19%),关节痛(15%),皮疹(15%),血小板降低症(14%),呼吸困难(13%),中性粒细胞降低症(12%) ,鼻咽炎(12%),消化不良(11%)和口腔炎(10%)。≥3级最常见的AR是贫血(11%),疲劳/乏力(5%),食欲下降(3%),腹痛(2%),呕吐(1%)和关节痛(1%)。

奥拉帕尼在哪些国家获批了胰腺癌适应症

在吃奥拉帕尼的患病者中,由于任何等级的AR引发起的剂量中断发生率为35%,而由于AR引发起的剂量降低发生率为17%。接受奥拉帕尼的患病者中有6%因AR而停药。患病者晚后期胰腺癌在过去的几十年中看到有限的医治进展。POLO试验证明,在某些晚后期胰腺癌患病者中,使用奥拉帕尼能够增加医治时间而无疾病进展。奥拉帕尼已在美国被批准为转移扩散性胰腺癌的gBRCAm转移扩散性胰腺癌患病者的一线维持医治,该疾病在至少一线的铂类化学疗法方案中未进展。

奥拉帕尼在哪些国家获批了胰腺癌适应症

现如今大家知道奥拉帕尼在哪些国家获得批准了胰腺癌适应病症了吧,那胰腺癌靶向医治奥拉帕尼好多钱?奥拉帕尼有专利药、还有仿制药物,在我国奥拉帕尼只有专利药面市,目前销售价格是2万多一瓶,在老挝,孟加拉这些对比贫穷的地方,奥拉帕尼仿制药物已经面市了,价钱是特殊的优惠,其主要目的就是为了让更多条件一般的患病者能服用的起这个药。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

weinxin
微信咨询
这是我的微信扫一扫

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: