奥希替尼具有可控的耐受性

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所属分类:奥西替尼

奥希替尼是一种中枢神经系统(CNS)活性的第三代EGFR‐TKI,对EGFR‐TKI致敏(EGFRm)和EGFRT790M‐耐受药物突变具有选择性。试验(AZD9291提升患病者首次剂量研究(光环)扩展研究和AURA2研究,奥希替尼医治患病者T790M高积极先进的非小细胞肺癌和疾病进展后之前EGFR检查TKI医治提供客观缓解率高(orr)(区别为62%和70%)和长期平均发展自由生存(PFS)(区别为12.3和9.9个月)。奥希替尼具有可控的耐受性

奥希替尼具有可控的耐受性

一项验证期3期研究(AURA3[NCT02151981])在T790M‐阳性的晚后期NSCLC患病者中证实,奥希替尼优于铂‐培美曲塞(凶险比0.30;95%置信区间[CI],0.23‐0.41;P<措施;平均PFS(10.1个月vs4.4个月)。在2期和3期研究中,奥希替尼具有可控的耐受性,3级或3级以上不良事件(AEs)发生率较低(先兆期增加,38%;AURA2,34%;AURA3,23%)。在这里,我们报告了先兆期增加和AURA2研究合并的2期分析的长期随访和总生存几率(OS)数据。

奥希替尼具有可控的耐受性

患病者口服奥希替尼80mg,每天一次。研究坚持医治直到疾病进展或直到满足停药标准。如果患病者在病情进展后表现出临床治疗效果(由研究者判断),则可继续接受奥希替尼医治。如果研究医治因为疾病进展以外的任何原理而停止,那么不论进一步的医治方案怎样,RECIST版本1.1评估每6周坚持一次,直到疾病进展确定为止。

奥希替尼具有可控的耐受性

采用盲法独立中央审核(BICR)评估肿瘤反应。在基线及此后每6周进行一次成像扫描,从第一次吃奥希替尼到病情进展。对于在进入研究时就知道或怀疑有中枢神经系统转移扩散的患病者,在筛查时还需要进行脑部扫描(最佳是磁共振成像);随访每6周进行一次脑部扫描。

奥希替尼具有可控的耐受性,采用RECIST1.1版本评估ORR、PFS、反应时间(DoR)、疾病控制率(DCR)和肿瘤收缩;并根据RECIST1.1版采用调查者评估进行敏感性分析。此外,每3周对血清化学、血液学、尿检、生命体征、体格检测、体重、心电图和世界卫生组织性能状况进行评估,每12周对左心室射血分数进行评估。奥希替尼好多钱一瓶?奥希替尼一个疗程需要几盒呢?详情请扫码咨询:

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