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FDA最近批准了奥拉帕尼用于医治患有转移扩散性去势抵抗性前列腺癌,该前列腺癌是由同源重组修复(HRR)基因缺陷驱动的,并且在新型荷尔蒙药品阿比特龙和恩杂鲁胺医治后取得了进展,为此特定患病者群体延长了新的靶向医治选择。在肿瘤中具有同源修复缺陷的患病者,尤其是试验中包含的改变,可以接受奥拉帕尼医治。简单来说就是,奥拉帕尼为患病者提供了另一种医治选择。
奥拉帕尼的批准基于3期PROfound试验的结果,该结果表明,与阿比特龙或恩杂鲁胺相比,在BRCA1,BRCA2或ATM基因改变的患病者中,奥拉帕尼将患病者疾病进展或去世的风险减少了66%DNA修复。此外,研究中吃奥拉帕尼的患病者平均总寿命为17.5个月,而阿比特龙或恩杂鲁胺的患病者为14.2个月。FDA批准奥拉帕尼用于具有HRR缺陷的患病者,无论该缺陷是遗传的还是后天的,这意味着任何具有HRR基因缺陷的人在使用激素药品医治后进展都能够使用。
HRR缺陷存在于癌细胞中,使它们容易受到像奥拉帕尼这样的PARP抑制剂的攻击,因为该缺陷使癌细胞难以修复其DNA。在3期试验中,在一组称为队列A的患病者中研究了245例BRCA1,BRCA2或ATM基因发生改变的患病者。BRCA1,BRCA2和ATM基因都是HRR缺陷的已知标志物。在第二组142名患病者中,被称为队列B,患病者被鉴定出与BARD1,BRIP1,CDK12,CHEK1 / 2,FANCL,PALB2,PPP2R2A,RAD51B / C / D或RAD54L基因无关癌细胞中的DNA修复缺陷。
从队列A来看,奥拉帕尼的总体缓解率为33.3%,而阿比特龙或恩杂鲁胺的总体缓解率为2.3%。此外,研究人员发现,由于在研究之时尚未高达中位痛苦进展,与使用阿比特龙或恩杂鲁胺相比,使用奥拉帕尼患病者的进展风险减少了56%。在吃奥拉帕尼的患病者中,常见的药副作用是贫血,恶心,疲劳/虚弱,食欲下降和腹泻。奥拉帕尼为患病者提供了另一种医治选择,那奥拉帕尼30天好多钱?奥拉帕尼专利药是对比贵的,一瓶2万多,30天服用下来,患病者需要支付4万多元,如果是服用奥拉帕尼仿制药物,30天不到9000元,治疗效果都是一样的。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:
