舒尼替尼、索坦维持治疗可改善小细胞肺癌患者PFS

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所属分类:舒尼替尼

小细胞肺癌(SCLC)患病者一般在一线医治的6个月内出现重复发,在之前的研究中,标准铂类化学疗法后的维持医治没有表现出任何总生存期的收益。大约80%的SCLC中VEGF表达。舒尼替尼(索坦)作为一种多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂,能否对SCLC维持医治有效目前尚不明确。近期发表的一项新的II期研究显示,在广泛期SCLC患病者中,与安慰剂对比,舒尼替尼维持医治可改善无进展生存期(PFS)。

舒尼替尼、索坦维持治疗可改善小细胞肺癌患者PFS

该项研究的目的是评价SCLC患病者化学疗法后舒尼替尼维持医治的治疗效果。该项研究一共纳入了144例患病者,其中49例化学疗法进展或者没有完成诱导化学疗法;95例化学疗法后疾病控制的患病者被随机分配到安慰剂维持医治组(46例)或舒尼替尼维持医治组(49例),每一组均有5名患病者没能接受维持医治。舒尼替尼组患病者接受每日37.5毫克医治直到疾病进展。舒尼替尼组中位PFS是3.7个月,安慰剂组为2.1个月(HR, 1.62; 70% CI, 1.27 ~ 2.08; 95% CI, 1.02~2.60; one-sided P =0 .02),舒尼替尼组中位OS是9个月,安慰剂组是6.9个月(HR,1.28; 95% CI, 0.79~ 2.10; one-sided P = 0.16)。在维持医治过程中,有三例患病者完全缓解,全部是在舒尼替尼组。安慰剂组有18例患病者在进展后转至舒尼替尼医治,其中13例可评估的患病者中10例(77%)6~27周达病情稳定。

舒尼替尼、索坦维持治疗可改善小细胞肺癌患者PFS

在舒尼替尼组中,3级不良事件包括疲劳(19%),中性粒细胞降低(14%),白细胞降低(7%),和血小板降低(7%)。在安慰剂组中,可评估患病者中大于5%的发生率的安慰剂相关不良事件是疲劳(10%)。1例舒尼替尼组患病者出现4级消化道出血,而另有1例出现4级胰腺炎、低钙血症和脂肪酶上升。安慰剂组中,1例患病者有4级血小板降低症,1例出现4级高钠血症。这些结果显示舒尼替尼维持医治安全并且有疗效,可改善广泛期小细胞肺癌(SCLC)的无进展生存期(PFS),同时也支持小细胞肺癌多靶点VEGFR抑制剂的进一步研究。

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