奥拉帕尼达到了研究主要终点

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根据最近公布的SOLO-3验证性III期临床实验结果,奥拉帕尼高达了研究主要终点,表明BRCA突变型卵巢癌患病者的客观缓解率(ORR)有统计学意义和临床意义的改善。与化疗相比,SOLO-3还高达了显着改善无进展生存期(PFS)的次要终点。此外,奥拉帕尼的安全特性和耐受性与先前的研究一致。这是一项针对PARP抑制剂的第三期试验,该试验在需要有效选择的晚后期卵巢癌中证明了奥拉帕尼与化学疗法相比阳性的结果。

奥拉帕尼达到了研究主要终点

这项试验招募了266例患有有害或疑似有害BRCA1 / 2突变的重复发性卵巢癌患病者,他们接受了2种或更多种以前的医治。患病者被随机以2:1的比例接受每天两次300mg的奥拉帕尼片剂或医师选择的紫杉醇,拓扑替康,聚乙二醇化脂质体阿霉素或吉西他滨的单药化学疗法。奥拉帕尼最初于2014年12月获得加速批准,用于接受3种或以上先前化学疗法方案医治的BRCA阳性晚后期卵巢癌患病者。

奥拉帕尼达到了研究主要终点

奥拉帕尼的加速批准是基于在单臂II期试验(研究42)中接受至少3线化学疗法的137例BRCA阳性卵巢癌患病者中观察到的ORR为34%。最新发现表明,患有生殖系BRCA1 / 2突变的卵巢癌患病者的ORR为34%,中位DoR为7.9个月。3在抗铂类肿瘤中,抗铂类肿瘤的ORR为30%。此外,铂敏感和铂耐受药物性疾病的中位DoR区别为8.2个月和8.0个月。2022年12月,FDA批准奥拉帕尼作为对有害或怀疑有害种系或体细胞BRCA突变的晚后期上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌患病者的维持医治,这些患病者对一线铂类化疗完全或部分反应。

奥拉帕尼达到了研究主要终点

基于奥拉帕尼高达了研究主要终点,奥拉帕尼在卵巢癌中也有了第三个适应病症。2017年8月,FDA批准了奥拉帕尼片剂用于维持医治重复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患病者,无论BRCA处于何种状态。那奥拉帕尼自费一瓶好多钱?奥拉帕尼在我国的销售价格是一瓶2万多,是阿斯利康产的专利药,同时奥拉帕尼也有仿制药物面市,比如老挝版奥拉帕尼,一瓶不到2000元。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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