舒尼替尼、索坦二线治疗胃肠道间质瘤的疗效如何?

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胃肠道间质瘤(GIST)是胃肠道最常见的肉瘤,目前GIST的医治以外科手术为基础,在高度危险病例中会外科手术结合TKIs医治。FDA批准用于GIST医治的TKI药品有伊马替尼、舒尼替尼(索坦)和瑞戈非尼。其中伊马替尼用于GIST的一线医治,舒尼替尼用于GIST的二线医治,瑞戈非尼用于GIST的三线医治。那么舒尼替尼二线医治GIST的治疗效果怎样呢?

舒尼替尼、索坦二线治疗胃肠道间质瘤的疗效如何?

Study 1 是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照试验,研究对象为既往在格列卫医治时间段病情进展的胃肠道间质瘤(GIST)患病者,或对格列卫不耐受的患病者。本次试验主要观察终点为肿瘤进展时间(TTP),次要观察终点为无进展生存期(PFS)、客观反应率(ORR)和总生存期(OS)。患病者随机分为两组,区别接受舒尼替尼(每次50毫克,每天一次)或安慰剂医治,直到患病者出现疾病进展或因其他原理退出研究。

舒尼替尼、索坦二线治疗胃肠道间质瘤的疗效如何?

入组患病者(舒尼替尼 VS 安慰剂)的人群特点为:年龄 (< 65岁,69% VS 72%);性别(男性64% VS 61%);种族(白人均为88%,亚洲人均为5%,黑人均为4%);ECOG评分为0(44% VS 46%),ECOG评分为1(55% VS 52%),ECOG评分为2(1% VS 2%)。先前的医治包括外科手术(94% VS 93%)和放射性疗法(8% VS 15%)。先前格列卫医治不耐受的患病者区别为4% VS 4%。开始医治后6个月内进展的患病者为17% VS 16%,6个月后进展的患病者为78% VS 80%。试验结果表明,两组患病者(舒尼替尼 VS 安慰剂)的中位TTP为27.3周 VS 6.4周,中位PFS为24.1周 VS 6周。ORR为6.8% VS 0%。两组患病者(舒尼替尼 VS 安慰剂)的中位OS为72.7周 VS 64.9周。

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