舒尼替尼、索坦辅助治疗肾癌的效果如何？

舒尼替尼(索坦)对于肾癌的医治具有很好的效果，那么对于肾癌的辅助医治呢？S-TRAC是一项多中心、国际性、随机、双盲、安慰剂对照试验，对舒尼替尼的安全特性及有效性进行了评估，研究对象是肾切除做完手术后有肾癌重复发高风险的患病者。615名患病者被随机分成两组，区别接受舒尼替尼（每次50毫克，每天一次，医治4周后休息2周）或安慰剂医治。患病者接受9个周期的医治(大约1年)，或直到疾病重复发、出现不可接受的毒性反应。

在年龄(中位年龄58岁)、性别(73%男性)和种族(84%白人、12%亚洲人和4%其他人种)方面，舒尼替尼组和安慰剂组的人口统计数据大致相当。在随机化时，大多数患病者的ECOG评分为0 (舒尼替尼组为74%，安慰剂组为72%)。其余患病者ECOG评分为1，1例舒尼替尼组患病者ECOG评分为2。本次试验主要观察终点为无病生存期（DFS），次要观察终点为总生存期（OS）。

试验结果表明，两组患病者（舒尼替尼 VS 安慰剂）的中位DFS为6.8个月 VS 5.6个月，高达5年DFS的患病者比例为59.3% VS 51.3%。根据基本疾病特点确定的DFS为：T3中级的两组患病者（舒尼替尼 VS 安慰剂）的中位DFS为NR VS 6.4个月；T3高级的两组患病者的中位DFS为6.8个月 VS 5.3个月；T4期/淋巴结阳性的两组患病者的中位DFS为3.5个月 VS 1.7个月。

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