- A+
2020年5月8日，FDA扩大了对奥拉帕尼的批准，包括将其与贝伐单抗联合用于一线医治成人，完全性晚后期卵巢上皮癌，输卵管癌或原发性腹膜癌对一线铂类化疗有部分或部分反应，并与有害或可疑的有害BRCA突变和/或基因组不稳定定义的同源重组缺陷阳性状态相关。在这一日期，FDA还批准了奥拉帕尼的伴随诊疗断定剂，即Myriad myChoice CDx（Myriad Genetic Laboratories）。
该批准基于双盲，安慰剂对照，多中心PAOLA-1临床实验的治疗效果数据，该试验对比了奥拉帕尼加贝伐单抗与安慰剂加贝伐单抗对晚后期高度上皮性卵巢癌，输卵管或原发性腹膜癌患病者的治疗效果一线接受铂类化疗和贝伐单抗医治的恶性肿瘤。根据一线医治结果和肿瘤BRCA突变状态以2：1的比例对患病者进行随机分组，以每3周一次每日两次接受奥拉帕尼 300 毫克加贝伐单抗15 毫克 / kg（n = 537）或安慰剂加贝伐单抗（n = 269） ）。
在维持环境中使用贝伐单抗，在最后一次化学疗法后至少3周，最多9周后开始olaparib，长达2年，或者直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在387例HRD阳性肿瘤患病者中，奥拉帕尼+贝伐单抗组的中位估计值为37.2个月，而安慰剂+贝伐单抗组的中位值为17.7个月（凶险比，0.33； 95％CI，0.25-0.45）。与奥拉帕尼联合贝伐单抗相关的最常见（≥10％）不良事件是恶心，疲劳，贫血，淋巴细胞降低，呕吐，腹泻，中性粒细胞降低，白细胞降低，尿路感染和头痛。
那奥拉帕尼在香港好多钱？奥拉帕尼香港价钱是对比贵的，据了解一瓶要好几万元，所以目前很少有患病者服用香港版奥拉帕尼。因为在国外有奥拉帕尼仿制药物，其中老挝版奥拉帕尼是性价比非常高的一个版本，该版本奥拉帕尼是由东盟制药生产，一瓶不到2000元，一般家庭患病者服用起来也没有压力。不过这个版本的奥拉帕尼在中国没面市，医院药房是买不到的，患病者需要通过中国的海外医疗机构协助选购，然后直接邮寄药品到手。【微信：yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多：
