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鲁索替尼/芦可替尼作为目前的对于骨髓纤维化的主流推荐药,在治疗效果性上自然是没得话说。但是也有很多患病者怕不安全,因为很多医治各种疾病的药品,药副作用都很高,患病者身体会受到很大的影响。但是目前鲁索替尼的安全特性还是非常不错的,患病者们能够不用担心。
使用鲁索替尼/芦可替尼在骨髓纤维化患病者中的安全特性很高
在COMFORT-1 (NCT0095228)和COMFORT-2 (NCT00934544)临床实验中证实了鲁索替尼的生存好处。COMFORT-1试验的主要终点是缓解持久性、病症负担变化和总生存几率,41.9%的患病者接受鲁索替尼医治获得了持久的缓解。在安慰剂组中,只有0.7%的患病者高达了持久的缓解。
在COMFORT-2中,研究了鲁索替尼对脾脏变小的影响,鲁索替尼组28%的患病者的脾脏体积至少变小了35%。而在48周时,接受最好医治的患病者比例为0%。在12个月的中位随访中,80%的患病者仍有缓解,因此中位缓解坚持时间未高达。
为了进一步改善骨髓纤维化患病者的预后,研究人员开展了一项前瞻性试点试验(NCT02917096),将鲁索替尼作为MF患病者的围移植期医治。这项研究的目的是确定鲁索替尼的最大耐受剂量及其在这种新医治策略中的安全特性。
鲁索替尼的安全特性高,大多数患病者具有低度毒性。许多患病者出现1级不良事件,很少有3级或4级的不良事件。1例患病者发生肾功能衰竭,1例患病者出现心脏骤停,而且与药品无关。
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