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不良事件是舒尼替尼/索坦标准剂量方案医治中伴随的关键问题。本研究旨在对比3个舒尼替尼剂量方案用于转移扩散性肾细胞癌（mRCC）患病者的生存收益和安全特性。对接受舒尼替尼一线医治患病者的临床病理学和生存数据进行回顾性分析。患病者分为3组：标准剂量方案组（4/2方案）；起始替代剂量方案组（2/1方案）；转变剂量方案组（4/2-2/1方案）。记录和评价医治相关不良事件，并分析无进展生存（PFS）、总生存（OS）和潜在凶险要素。共纳入99例患病者，75例（75.8%）患病者起始接受舒尼替尼4/2方案，24例患病者起始接受舒尼替尼2/1方案。
医治过程中起始4/2方案组有45例（60%）患病者因严重不良事件或耐受性较差而转为2/1方案（4/2-2/1方案）。中位随访时间为37个月。与4/2方案组相比，2/1方案组的3/4级不良事件发生率明显减少（69.6% vs 40.6%）。总体来看，4/2-2/1方案组患病者的生存收益最大。4/2方案组、2/1方案组和4/2-2/1方案的中位PFS区别为12.5个月、11.0个月和25.0个月，中位OS区别为21.0个月、28.0个月和52.0个月。多要素分析证实，4/2-2/1方案是PFS改善的独立预测要素。4/2-2/1方案能减少55%的去世风险，虽然差异无统计学意义。此外，IMDC预后风险不良的患病者更有可能从4/2-2/1方案高达较大收益。
结论：与起始舒尼替尼标准剂量4/2方案和起始2/1方案对比，4/2-2/1方案可显著改善mRCC患病者的安全特性和临床治疗效果；IMDC风险预后不良或肿瘤负担较大的mRCC患病者似乎更有可能从舒尼替尼转变剂量方案中高达更大的生存收益；本研究的结论还需开展前瞻性研究进一步确认。研究回顾性分析和总结了舒尼替尼2/1方案的治疗效果和安全特性，特殊是在亚洲患病者和国内患病者中，结果显示，这一替代方案治疗效果确切，在安全特性优于4/2方案的同时，获得更好的治疗效果以及长期生存收益。
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