纳武单抗加伊匹单抗治疗晚期肾癌的总生存率优于索坦、舒尼替尼

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索坦(舒尼替尼)自面市以来就确立了其在晚后期肾细胞癌一线医治中的作用,但是在一项初步研究中发现,晚后期肾细胞癌患病者对纳武单抗加伊匹单抗产生了客观缓解。为此,一项3 期试验对先前未医治的晚后期肾透明细胞癌患病者进行了纳武单抗加伊匹单抗与索坦的比较。研究按1:1 的比例将成人随机分成两组,第一组每3 周静脉注射一剂纳武单抗(3 毫克/kg)加伊匹单抗(1毫克/kg),共注射四剂后,每2 周注射一剂纳武单抗(3毫克/kg)。第二组每天口服一次索坦(50 毫克),吃4 周(6周为一周期)。复合主要终点是预后风险为中危或高度危险的患病者的总生存几率、客观缓解率和无进展生存期。

纳武单抗加伊匹单抗治疗晚期肾癌的总生存率优于索坦、舒尼替尼

共1096 例患病者随机分配为纳武单抗加伊匹单抗组(550例)和索坦组(546 例),两组中区别有425 例和422例为预后风险中危或高度危险患病者。中危和高度危险患病者的中位随访时间为25.2 个月,纳武单抗加伊匹单抗组的18 个月总生存几率为75%(95% 置信区间[CI], 70-78),索坦组为60%(95%CI, 55-65);纳武单抗加伊匹单抗组未得出中位总生存期,而索坦组为26.0 个月(去世风险比, 0.63; P<0.001)。两组的客观缓解率区别为42%和27% (P<0.001);完全缓解率区别为9% 和1%。中位无进展生存期区别为11.6 个月和8.4 个月(疾病进展风险比或去世风险比, 0.82; P=0.03)。

纳武单抗加伊匹单抗治疗晚期肾癌的总生存率优于索坦、舒尼替尼

在纳武单抗加伊匹单抗组,547例患病者中有509 例(93%)出现医治相关的不良事件;在索坦组,535 例患病者中有521 例(97%)出现此类不良事件。两组区别有250 例(46%)和335 例(63%)患病者出现了三级或四级不良事件,且两组区别有22% 和12%的患病者出现了导致医治中止的医治相关不良事件。在先前未医治且预后风险为中危和高度危险的晚后期肾细胞癌患病者中,纳武单抗加伊匹单抗组的总生存几率和客观缓解率明显高于索坦组。

纳武单抗加伊匹单抗治疗晚期肾癌的总生存率优于索坦、舒尼替尼

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