奥拉帕尼片剂比胶囊上市要晚

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奥拉帕尼片剂比胶囊面市要晚,2017年8月17日,FDA批准奥拉帕尼片用于对铂化学疗法有完全或部分反应的重复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患病者的维持医治。2014年,他们批准了奥拉帕尼的胶囊形式,用于医治有害或疑似有害生殖系brca突变的晚后期卵巢癌患病者,这些患病者之前已经接受了3个或更多疗程的化学疗法。FDA的批准源于随机、安慰剂对照、双盲试验,这些试验包括多个中心的SOLO-2 (NCT01874353)和研究19 (NCT007553545),这些试验涉及对铂医治有反应的重复发卵巢癌患病者。

奥拉帕尼片剂比胶囊上市要晚

在SOLO-2中,295例重复发的生殖系brca突变卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患病者被随机以2:1的比例接受奥拉帕尼300 毫克 po bid或安慰剂医治。研究人员评估的PFS显示,吃奥拉帕尼的受试者比安慰剂显著提高(HR, 0.30;95%置信区间,0.22 - -0.41;P <。)。奥拉帕尼组估计PFS为19.1个月,安慰剂组为5.5个月另一个值得注意的发现是,在吃奥拉帕尼2年后,43%的女性没有出现疾病进展,而吃安慰剂的女性只有15%。

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在这项研究中,265名对铂敏感的重复发性卵巢癌(正负BRCA突变)患病者被评估。136名患病者给予400mg奥拉帕尼, 129名患病者给予安慰剂。研究19的结果表明,接受奥拉帕尼医治的患病者与安慰剂相比,PFS显著延长(HR, 0.35;95%置信区间,0.25 - -0.49;P <。)。奥拉帕尼组大约中位PFS为8.4个月,安慰剂组为4.8个月。

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最后,两项研究的不良反应都很有限,与SOLO-1相似。同样,维持治疗方法的推荐奥拉帕尼片剂量为300毫克 每次,进食或不进食。那卵巢癌靶向药物奥拉帕尼在哪买?目前我国内地面市的奥拉帕尼是片剂,香港有胶囊,患病者凭借医生的处方就能够购买到,这里要提醒各位患病者,奥拉帕尼片剂与胶囊的生物利用度是不一样的,奥拉帕尼片推荐服用剂量是每次300毫克,而奥拉帕尼胶囊推荐服用剂量是400毫克每次。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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