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伊马替尼(格列卫)被推荐用于局灶进展胃肠道间质瘤(GIST)行外科手术医治后的辅助医治,但无进展生存期(PFS)并不令人满意。而且伊马替尼也存在耐受药物性。目前对于伊马替尼耐受药物的局灶或广泛进展期患病者外科手术医治后的使用药选择,尚不明确。最新版的ESMO和NCCN指导均推荐继续采用伊马替尼医治,而2017年《国内胃肠间质瘤诊疗断定医治共识》则建议可继续使用伊马替尼、伊马替尼增量或改用舒尼替尼。然而以上指导的推荐均欠缺有力的证据支持。一项研究探索了伊马替尼医治中出现局灶或广泛进展患病者接受外科手术医治后的最好药品医治方式。
该研究纳入的GIST患病者主要为局灶或广泛进展后接受R0切除或满意的减瘤术,并在做完手术后进行了络氨酸激酶抑制剂(TKIs)医治。满意的减瘤术定义为残留肿瘤的直径小于1cm,或残留肿瘤的比例小于25%。 主要终点为评估患病者肿瘤进展并行外科手术医治后直接换用舒尼替尼与继续使用伊马替尼的PFS的分别。采用Kaplan-Meier方式构建PFS曲线,并使用对数秩检验进行对比。
结果显示,从2006年1月至2017年6月,本研究纳入了来自13个医疗中心的97名患病者。其中56名患病者做完手术后继续使用伊马替尼医治,41名患病者在接受R0切除或满意的减瘤做完手术后直接换用舒尼替尼。结果显示舒尼替尼组的PFS显著长于伊马替尼组(30.0月vs12.0月,p = 0.009)。在亚组分析中,对于广泛进展的患病者,舒尼替尼组和伊马替尼组的PFS区别为25.5月和12.0月(p =0.008);对于局灶进展的患病者,两者的PFS区别为39.0月和13.0月(p = 0.156)。舒尼替尼组和伊马替尼组的总生存期区别为37.0月和33.0月(p =0.794)。研究表明,对于伊马替尼医治中出现局灶或广泛进展的GIST患病者,外科手术医治后直接换用舒尼替尼可能较继续使用伊马替尼更能改善患病者的PFS。
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