奥拉帕尼的重要信息

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美国食品药品监督管理最近批准奥拉帕尼用于生殖系或体细胞brca突变的晚后期上皮性卵巢癌的成年患病者维持医治的新适应病症。关于奥拉帕尼的重要信息在这里具体说明。2022年12月19日,FDA批准奥拉帕尼维持医治,这得到了solo1试验结果的支持。solo1试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,涉及多个中心。solo1检查了一线铂基化学疗法完全或部分缓解的brca突变的晚后期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患病者奥拉帕尼与安慰剂的治疗效果。

奥拉帕尼的重要信息

在试验中,患病者以2:1的比例随机接受奥拉帕尼片300 毫克 po bid (n = 260)或安慰剂(n = 131)。总计有388例患病者出现了集中证实的种系BRCA1/2突变,2例患病者出现了集中证实的体细胞BRCA1/2突变。主要终点是研究者评估的无进展生存期(PFS)。与安慰剂相比,奥拉帕尼显著改善了PFS。

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平均随访41个月后,奥拉帕尼与安慰剂相比,疾病进展或去世的风险减少了70%。奥拉帕尼组估计的中位PFS不满足,安慰剂组为13.8个月。总的来说,60%吃奥拉帕尼的女性没有出现肿瘤生长或重复发,而吃安慰剂的女性只有27%。值得注意的是,在这项研究中还没有实现总体生存数据。次要终点PFS2定义为从随机分组到第二次进展事件的时间,安慰剂组的中位值为41.9个月,同样,未使用奥拉帕尼。

奥拉帕尼的重要信息

继发于奥拉帕尼的不良事件通常是低级的。最常见的药副作用是恶心、疲劳、腹痛、呕吐和贫血等。建议剂量为300毫克每次(每日总计,600毫克 /d),不含或不含食物。那卵巢癌靶向药物奥拉帕尼在哪买?奥拉帕尼在中国已经面市了,是种片剂,由阿斯利康研发的,属于进口专利药,一瓶销售价格是2万多元,患病者需要凭医生处方在医院或指定药店选购。奥拉帕尼还有仿制药物,比如老挝版奥拉帕尼,患病者需要通过海外医疗机构协助选购。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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