奥拉帕尼治疗胰腺癌的时机

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奥拉帕尼医治胰腺癌的时刻:据该药的研发者阿斯利康和默克称,肿瘤药品咨询委员会(ODAC)以7比5的投票结果支持建议FDA批准奥拉帕尼作为gBRCAm突变转移扩散性腺癌患病者的一线维持单药医治,这些患病者的疾病在以铂为基础的一线化学疗法后没有进展。FDA于2019年8月批准对该适应病症的PARP抑制剂的补充新药申请(sNDA)进行优先审核。

奥拉帕尼治疗胰腺癌的时机

sNDA的提交是基于三期马球试验的结果。结果表明无进展生存期(PFS)有统计学意义和临床意义的改善,并将疾病进展或去世风险减少47% (HR 0.53;(95%CI, 0.35-0.82, P = 0.0038)。此外,与安慰剂相比,奥拉帕尼几乎使gBRCAm转移扩散性胰腺癌患病者无疾病进展或去世的寿命延长了一倍(中位数区别为7.4个月和3.8个月)。在154名gBRCA转移扩散性胰腺癌患病者的多中心队列中,他们的疾病在一线铂基化学疗法中没有进展,患病者被随机分为3:2接受奥拉帕尼(300mg,每天2次)或安慰剂,直到疾病进展。

奥拉帕尼治疗胰腺癌的时机

最常见的不良事件(AEs)是疲劳/无力(60%)、恶心(45%)、腹痛(29%)、腹泻(29%)、贫血(28%)、食欲下降(25%)和便秘(23%)。最常见的3级或更高级ae是贫血(11%)、疲劳/无力(5%)、食欲下降(3%)、腹痛(2%)、呕吐(1%)和关节痛(1%)。除了美国之外,奥拉帕尼目前还在欧盟、加拿大和其他司法管辖区接受监管审核,作为gBRCAm转移扩散性胰腺癌的一线维持医治。

奥拉帕尼治疗胰腺癌的时机

奥拉帕尼目前在65个国家被批准用于维持和医治铂敏感的重复发性卵巢癌,而不考虑BRCA状态。它已被美国、欧盟、日本和其他几个国家批准作为brca突变的晚后期卵巢癌在铂类化学疗法后的一线维持医治。那服用奥拉帕尼30天好多钱?奥拉帕尼是2022年在我国获得批准面市的,商品名利普卓,规格是150毫克*56片,一瓶是2万多元。在国外还有奥拉帕尼仿制药物,如果患病者是服用仿制药物,30天费用在8000元左右。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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