奥拉帕尼、奥拉帕利对于晚期卵巢癌患者的临床试验介绍

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晚后期卵巢癌是很多女人都会得的疾病,病情发作时,患病者生活方面处处都会受到影响。所以对于这种病,相关的医药也在不停的研发,所幸在阿斯利康的研发下,奥拉帕尼/奥拉帕利成功被研制了出来。这款药品对于晚后期卵巢癌患病者的效果十分不错。

奥拉帕尼、奥拉帕利对于晚期卵巢癌患者的临床试验介绍

奥拉帕尼/奥拉帕利对于晚后期卵巢癌患病者的临床实验介绍

奥拉帕尼、奥拉帕利对于晚期卵巢癌患者的临床试验介绍

SOLO1是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期试验,在15个国家的118个中心进行,招募年龄在18岁或以上、东方合作肿瘤组(Eastern Cooperative Oncology Group)表现状态为0-1、brca突变、新诊疗断定、晚后期、高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌,铂基化学疗法后临床完全或部分缓解。患病者通过系统随机分配(2:1),接受奥拉帕利(300毫克,每天两次)或安慰剂片口服,作为单药维持治疗方法,坚持2年;随机分组按区块进行,并根据铂基化学疗法后的临床反应进行分层。患病者、医治提供者和数据评估人员被分组分配。主要终点是研究者评估的无进展生存期。在意向医治人群和接受至少一剂医治的患病者的安全特性方面报道了治疗效果。这一经过更新的事后分析的数据截止日期是2020年3月5日。

奥拉帕尼、奥拉帕利对于晚期卵巢癌患者的临床试验介绍

在2013年9月3日至2015年3月6日时间段,260名患病者被随机分配到奥拉帕利组,131名患病者被分配到安慰剂组。奥拉帕利组中位医治时间为24.6个月(IQR 11.2-24.9),安慰剂组中位医治时间为13.9个月(8.0-24.8);奥拉帕利组中位随访时间为4.8年(2.8 - 5.3年),安慰剂组中位随访时间为5.0年(2.6 - 5.3年)。

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