奥拉帕尼、利普卓在前列腺癌中的有效性很高

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奥拉帕尼/利普卓是一种对于多种肿瘤都有着不错的效果的靶向药物物,目前对于乳腺癌,卵巢癌以及男性的前列腺癌都有着不错的治疗效果。而且这款药品的安全特性也很高。这款药品也是经过了多次的临床实验,才证实了这些适应病症。

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奥拉帕尼的获得批准,是基于PROfound的一项III期,前瞻性、多中心、随机、开放标签的临床实验,旨在研究奥拉帕尼与恩杂鲁胺或阿比特龙相比,医治携带BRCA1/2或ATM突变患病者mCRPC患病者的治疗效果、总生存期的改善及统计学的临床意义。试验共招募患病者387名,均为转移扩散性去势抵抗性前列腺癌,将他们按照基因突变分为两个队列,其中A队列为BRCA1/2、ATM突变患病者;B队列为其他基因突变患病者。每个队列的患病者将他们随机分配至奥拉帕尼组或阿比特龙/恩杂鲁胺联合强的松组(阿比特龙/恩杂鲁胺选其一)。所有患病者基线特点:中位年龄69岁;69%白人、1%黑人;69%白人;95%的患病者ECOG评分为0或1;40%患病者先前接受过恩杂鲁胺医治,38%先前接受过阿比特龙医治,20%患病者同时接受过阿比特龙和恩杂鲁胺医治。

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试验的主要研究终点是A组患病者的影像学无进展生存期(rPFS);次要研究终点是A组患病者的客观缓解率(ORR)、总生存期(0S)及所有患病者的rPFS。试验结果显示出,在主要研究终点方面,A组患病者rPFS比较为7.4个月 VS 3.4个月。在次要研究终点方面,A组患病者 ORR为 33% VS 2%;mOS比较为19.1 个月 VS 14.7个月;所有患病者rPFS比较为5.8个月 VS 3.5个月。

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